* VVLP (vyhradený veterinárny liek)

Antiparazitný obojok pre mačky a malé psy s váhou do 8 kg proti kliešťom, blchám a ich vývojovým štádiám a všenkám u psov.

Účinný proti blchám a kliešťom až 8 mesiacov.

Indikácia:

Mačky:
Liečba a prevencia zablšenia (Ctenocephalides felis) po dobu 7 až 8 mesiacov. Zabraňuje vývoju blších lariev v najbližšom okolí zvieraťa po dobu 10 týždňov. Môže byť použitý ako súčasť liečby alergickej dermatitídy vyvolanej blchami (FAD). Liek má stály akaricídny (smrtiaci) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) a repelentný (zabraňujúci saniu) účinok proti kliešťom (Ixodes ricinus) po dobu 8 mesiacov. Pôsobí proti larvám, nymfám aj dospelým kliešťom. Kliešte prisaté na mačke pred nasadením obojku nemusia byť zahubené do 48 hodín po jeho aplikácii a môžu zostať ďalej na napadnutom zvierati. Preto je vhodné odstrániť všetky kliešte na mačke pri nasadení obojku. Po 2 dňoch po nasadení obojok zabraňuje ďalšiemu napadnutiu kliešťami.

Psy:
Liečba a prevencia zablšenia (Ctenocephalides felis, C. canis) po dobu 7 až 8 mesiacov. Zabraňuje vývoju blších lariev v najbližšom okolí zvieraťa po dobu 8 mesiacov. Môže byť použitý ako súčasť liečby alergickej dermatitídy vyvolanej blchami (FAD). Liek má stály akaricídny (smrtiaci) účinok proti kliešťom (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) a repelentný (zabraňujúci saniu) účinok (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) po dobu 8 mesiacov. Pôsobí proti larvám, nymfám aj dospelým kliešťom. Kliešte prisaté na psovi pred nasadením obojku nemusia byť zahubené do 48 hodín po jeho aplikácii a môžu zostať ďalej na napadnutom zvierati. Preto je vhodné odstrániť všetky kliešte na psovi pri nasadení obojku. Po 2 dňoch po nasadení obojok zabraňuje ďalšiemu napadnutiu kliešťami.

Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis). Prípravok poskytuje nepriamu ochranu proti prenosu patogénov Babesia canis vogeli a Ehrlichia canis prenášaných kliešťami Rhipicephalus sanguineus, čím sa znižuje riziko babeziózy a ehrlichiózy u psov počas 7 mesiacov. Zníženie rizika infekcie Leishmania infantum prenosom flebotomy po dobu až 8 mesiacov.

Kontraindikácie: Nepoužívať u mačiatok do veku 10 týždňov au šteniat do veku 7 týždňov. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivé alebo pomocné látky.

Nežiaduce účinky: V zriedkavých prípadoch sa v prvých dňoch po nasadení obojku u zvierat, ktoré nie sú zvyknuté nosiť obojok, môžu objaviť poruchy správania ako schovávanie sa, vokalizácia, hyperaktivita, nadmerné olizovanie a/alebo čistenie alebo škrabanie miesta aplikácie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená agresivita po nasadení obojku. Prekontrolujte, či je obojok utiahnutý správne. Zriedkavo u psov a menej často u mačiek môžu vzniknúť v mieste nasadenia obojku miestne reakcie v podobe pruritu, erytému a vypadávania srsti. Tieto zmeny obvykle vymiznú v priebehu 1 až 2 týždňov. V ojedinelých prípadoch sa odporúča obojok prechodne zložiť, kým symptómy neodznejú.

Veľmi zriedkavo u psov a zriedkavo u mačiek sa objavujú v mieste nasadenia obojku miestne reakcie ako dermatitída, zápal, ekzém, lézie alebo krvácavosť. V týchto prípadoch sa odporúča obojok zložiť.
V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť neurologické príznaky, ako je ataxia, záchvaty kŕčov a tras. V týchto prípadoch sa odporúča obojok zložiť.
U psov a mačiek sa môžu spočiatku tiež zriedkavo vyskytnúť mierne a prechodné reakcie, ako je útlm, zmeny príjmu potravy, slinenie, vracanie a hnačka. Podobne ako u ostatných lokálne aplikovaných prípravkov sa môže u precitlivených zvierat vyskytnúť alergická kontaktná dermatitída.

Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel:
– veľmi časté (nežiaduci účinok(y) sa prejavil(y) u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat)
– časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat)
– nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 ošetrených zvierat)
– zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat)
– veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).

Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.

Obsah liečiv a účinných látok: Jeden sivý obojok bez zápachu s dĺžkou 38 cm (12,5 g) obsahuje účinné látky: 1,25 g imidaclopridum a 0,56 g flumethrinum.

Cieľové druhy zvierat: Mačky, psy (8 ≤ kg)

Dávkovanie a spôsob podávania: Pre mačky a menšie psy do hmotnosti 8 kg použite jeden obojok s dĺžkou 38 cm. Pre psy s hmotnosťou nad 8 kg použite obojok pre psy > 8 kg s dĺžkou 70 cm. Na použitie na koži. Jeden obojok nasadiť zvieraťu na krk. Len na vonkajšie použitie.

Pokyny pre správne podanie: Obojok vyberte z ochranného vrecka tesne pred nasadením. Obojok rozviňte a odstráňte prípadné kúsky plastových spojok. Nasaďte zvieraťu obojok na krk tak, aby nebol príliš utiahnutý (pri správnom nasadení je možné pod obojok vsunúť 2 prsty). Voľný koniec obojku pretiahnite pútkom a odstrihnite presahujúcu časť vo vzdialenosti 2 cm za pútkom. Obojok musí byť stále nasadený po ochrannú dobu 8 mesiacov. Po uplynutí ochrannej doby obojok zložte. Pravidelne kontrolujte, či je obojok správne utiahnutý. Pokiaľ je to nutné, zvlášť u rýchlo rastúcich mačiatok/šteniat, povoľte ho. Tento obojok je vybavený bezpečnostným zámkom. Pokiaľ dôjde k zachyteniu za obojok, čo je u mačiek veľmi vzácne au psov mimoriadne vzácne, majú zvieratá väčšinou dostatočnú silu obojok povoliť a tak sa rýchlo uvoľniť.

Ochranná lehota: Nie je určené pre potravinové zvieratá.

Špeciálne opatrenia na skladovanie: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky skladovania. Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vrecúšku a krabičke alebo kartónovej krabici. Doba použiteľnosti končí posledným dňom v uvedenom mesiaci.

Zvláštne upozornenie:
Zvláštne upozornenie pre každý cieľový druh:
Kliešte spravidla uhynú a odpadnú z hostiteľa počas 24 až 48 hodín po napadnutí bez toho, aby sála krv. Počas terapie môže dôjsť k prisatiu ojedinelých kliešťov. Za nepriaznivých podmienok preto nemožno jednoznačne zamedziť prenosu infekčného ochorenia kliešťami. Obojok by mal byť nasadený pokiaľ možno pred začiatkom sezóny kliešťov alebo bĺch. Hoci sa preukázalo významné zníženie výskytu infekcie Leishmania infantum u psov, prípravok preukázal variabilný repelentný účinok (zabraňujúci saniu) a insekticídny účinok na flebotómy Phlebotomus perniciosus. Výsledkom môže byť, že môže dôjsť k saniu flebotomy, a preto prenos Leishmania infantum nemôže byť úplne vylúčený. Obojok by mal byť nasadený tesne pred začiatkom obdobia aktivity flebotómov, zodpovedajúcej sezóne šírenia Leishmania infantum, a mal by byť používaný po celú dobu rizikového obdobia.

Ako pri všetkých lokálne aplikovaných prípravkoch s dlhodobým pôsobením môže dôjsť v období sezónneho pĺznutia k miernemu a prechodnému poklesu účinnosti, pretože určitá časť liečiva je naviazaná v srsti, ktorú zviera stráca. V týchto prípadoch uvoľňovanie liečivých látok z obojku okamžite dopĺňa straty tak, aby bola opäť dosiahnutá plná účinnosť bez nutnosti ďalšieho ošetrenia či výmeny obojku. Na optimálne potlačenie bĺch v silne zamorenej domácnosti blchami môže byť potrebné ošetrenie okolia vhodnými insekticídmi.

Prípravok je odolný proti vode a zostáva účinný aj v prípade, že sa zviera namočí. Dlhotrvajúce a intenzívne pôsobenie vody alebo časté šampónovanie sa však neodporúča, pretože môže skrátiť trvanie účinku lieku. Štúdie potvrdzujú, že po opätovnej distribúcii účinných látok v srsti po šampónovaní či ponorení zvieraťa do vody raz mesačne sa výrazne neskracuje osemmesačná účinnosť proti kliešťom; účinnosť prípravku proti blchám však od piateho mesiaca používania postupne klesá. Vplyv šampónovania alebo namočenia do vody na prenos leishmaniózy u psov nebol skúmaný.

Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám:
Skladujte vrecko s obojkom v krabičke až do doby použitia. Podobne ako u ostatných veterinárnych liekov nedovoľte deťom hrať sa s obojkom alebo ho dávať do úst. Zvieratám, ktoré nosia tento obojok, nedovoľte spať v posteli s ich majiteľmi, najmä s deťmi. Imidakloprid a flumethrin sa počas nosenia obojku nepretržite uvoľňujú z obojku do kože a srsti. Obojok môže u niektorých ľudí spôsobiť precitlivenosť.
Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na niektorú zo zložiek lieku by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Vo veľmi zriedkavých prípadoch u niektorých ľudí môže prípravok spôsobiť podráždenie kože, očí a dýchacích ciest. V prípade podráždenia očí, dôkladne vypláchnite oči studenu vodou. V prípade podráždenia kože, umyte kožu mydlom a studenou vodou. Pokiaľ príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu pre používateľov praktickému lekárovi. Všetky zvyšky a útržky obojku ihneď zlikvidujte (viď bod „Pokyny pre správne podanie“). Po nasadení obojku si umyte ruky studenou vodou.

Gravidita, laktácia, znáška:
Laboratórne štúdie skúmajúce účinky flumetrínu alebo imidaklopridu na potkanoch alebo králikoch nepreukázali žiadny vplyv na plodnosť alebo reprodukciu zvierat ani teratogénne či fetotoxické účinky. Avšak bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená u cieľového druhu zvierat. Vzhľadom na chýbajúce údaje preto použitie prípravku u gravidných a laktujúcich súk alebo mačiek nemožno odporučiť.

Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Vzhľadom na charakter obojku je nepravdepodobný výskyt klinických príznakov spôsobených predávkovaním liečiv. Predávkovanie bolo skúmané pri nasadení 5 obojkov zároveň počas 8 mesiacov u dospelých mačiek alebo psov ani u 10 týždňových mačiatok alebo 7 týždňových šteniat počas 6 mesiacov. Žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem popísaných v bode „Nežiaduce účinky“ neboli pozorované. V zriedkavom prípade, keď zviera obojok pozrie, sa môžu objaviť mierne príznaky podráždenia gastrointestinálneho traktu (napr. mäkká stolica).

Len pre zvieratá.

ČÍTAJTE POZORNE PRÍBALOVÚ INFORMÁCIU

Reg. číslo ÚSKVBL: 99/068/11-C

ÚSKVBL kód: 9900645

Príbalový leták

ILUSTRATÍVNE FOTO

Spĺňame Nariadenie EÚ 2019/6 o veterinárnych liekoch