* VVLP (vyhradený veterinárny liek)

Roztok na nakvapkanie na kožu je určený pre psy stredných plemien od 10 do 20 kg. Proti napadnutiu blchami po dobu 8 týždňov, kliešťami po dobu až 4 týždňov alebo všenkami. Možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie.

Indikácie: Na použitie proti napadnutiu blchami, a to iba blchami alebo blchami spolu s kliešťami a/alebo všenkami. Eliminácia bĺch (Ctenocephalides spp.) Insekticídny účinok proti napadnutiu dospelými blchami trvá po dobu 8 týždňov. Zabránenie rozmnoženiu bĺch potlačením vývoja vajíčok (ovicidný účinok), lariev a ich vývojových štádií (larvicídny účinok) vyvinutých z vajíčok nakladených dospelými blchami po dobu 8 týždňov po aplikácii. Eliminácia kliešťov (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Liek má trvalý akaricídny účinok po dobu až 4 týždňov proti kliešťom (doložené výsledky experimentálnych štúdií). Eliminácia všeniek (Trichodectes canis).

Prípravok je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).

Kontraindikácie: Vzhľadom na absenciu zodpovedajúcich údajov o použití prípravku u najmladších vekových kategórií neaplikujte šteňatám mladším ako 8 týždňov a/alebo vážiacim menej ako 2 kg. Neaplikujte chorým zvieratám (napr. systémové ochorenia, horúčka…) alebo zvieratám v rekonvalescencii. Nepoužívať u králikov, u ktorých sa môžu objaviť nežiaduce reakcie vedúce niekedy až k úhynu. Vzhľadom na absenciu štúdií sa neodporúča použitie lieku u necieľových druhov zvierat. Prípravok je určený pre psy. Nepoužívať u mačiek a fretiek, pretože by mohlo dôjsť k predávkovaniu.

Obsah liečiv a ostatných látok: Každá pipeta 1,34 ml obsahuje Liečivé látky Fipronilum 134,00 mg, (S)-Metoprenum 120,60 mg. Pomocné látky Butylhydroxyanizol (E320) 0,27 mg, Butylhydroxytoluén (E321) 0,13 mg. Prípravok je číry jantárovo žltý roztok.

Nežiaduce účinky: Medzi ojedinele sa vyskytujúcimi možnými nežiaducimi reakciami po použití boli hlásené prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (zmena farby kože, lokálna strata srsti, svrbenie, začervenanie) a celková svrbivosť alebo strata srsti. Nadmerné slinenie, reverzibilné nervové príznaky (zvýšená citlivosť na stimulačné podnety, depresie, iné nervové príznaky), vracanie alebo respiratórne príznaky boli tiež po použití pozorované. Pokiaľ došlo k olizovaniu, môže sa objaviť krátka perióda nadmerného slinenia ako reakcia vyvolaná prevažne vlastnosťami nosiča. Vyvarujte sa predávkovania. Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.

Cieľový druh zvierat: Psy.

Dávkovanie a spôsob podávania: jedna pipeta s obsahom 1,34 ml (M) pre psa vážiaceho od 10 kg do 20 kg zodpovedajúca minimálnej odporúčanej dávke 6,7 mg / kg fipronilu a 6 mg / kg (S)-metoprénu podávaného nakvapkaním na koži – spot-on. Vzhľadom na absenciu štúdií týkajúcich sa bezpečnosti lieku je minimálny interval medzi aplikáciami 4 týždne.

Pokyny pre správne podanie: Držte pipetu kolmo nahor. Dvakrát kliknite na zúženú časť pipety a uistite sa, že obsah zostal v hlavnej časti pipety. Odlomte hrot. Rozhrňte srsť zvieraťa v oblasti bázy krku pred lopatkami, až je vidieť koža. Priložte hrot pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte tak, aby sa obsah vyprázdnil priamo na koži v jednom mieste.

Ochranná lehota: Nie je určené pre potravinové zvieratá.

Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Skladovať mimo dohľadu a dosahu detí. Skladujte pri teplote do 30 °C. Skladujte v pôvodnom obale. Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete po EXP.

Zvláštne upozornenie: Zvláštne upozornenie pre každý cieľový druh Zabráňte kontaktu prípravku s očami zvieraťa.

Špeciálne opatrenia na použitie u zvierat
Je dôležité zaistiť aplikáciu prípravku na také miesto, z ktorého si ho zviera nemôže zlíznuť, a po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Kúpanie/namáčanie vo vode počas 2 dní po aplikácii lieku a častejšie kúpanie ako jedenkrát za týždeň sa neodporúča vzhľadom na to, že nebola vykonaná štúdia, ktorá by zisťovala, ako kúpanie ovplyvňuje účinnosť tohto lieku. Zvláčňujúce šampóny môžu byť použité pred ošetrením, ale skracujú dĺžku účinnosti proti blchám približne na 5 týždňov, pokiaľ sú použité jedenkrát týždenne po aplikácii lieku. Kúpanie každý týždeň za použitia medikovaného šampónu s obsahom 2% chlórhexidínu neovplyvnilo účinnosť proti blchám počas štúdie trvajúcej 6 týždňov.
Psom by nemalo byť dovolené plávať vo vodných tokoch dva dni po aplikácii (pozri časť 13).
Môže dôjsť k uchyteniu jednotlivých kliešťov. Preto nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných chorôb, pokiaľ sú podmienky významne nepriaznivé.
Blchy z domácich zvierat často napádajú zvieracie prepravky, miesta, kde zviera spí a odpočíva, ako sú koberce a domáce vybavenie, ktoré treba v prípade masívneho napadnutia a na začiatku ochranných opatrení pravidelne ošetrovať vhodnými insekticídmi a čistiť pomocou vysávača.

Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám:
Tento liek môže spôsobiť podráždenie sliznice, kože a očí. Zabráňte preto kontaktu tohto prípravku s ústami, pokožkou a očami.
Ľudia so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Zabráňte kontaktu prstov s prípravkom. V prípade náhodnej expozície si umyte ruky vodou a mydlom.
V prípade náhodného postriekania oka opatrne vypláchnite oko čistou vodou.
Po použití si umyte ruky.
Nemanipulujte s ošetrenými zvieratami a zabráňte deťom hrať sa s nimi, kým nezaschne miesto aplikácie. Odporúča sa preto neošetrovať zvieratá počas dňa, ale v podvečer, a nedovoliť čerstvo ošetreným zvieratám spať s ich majiteľmi, najmä deťmi.
Pri manipulácii s prípravkom nefajčite, nepite ani nejedzte.

Gravidita a laktácia
Prípravok je možné použiť počas gravidity a laktácie.

Interakcie: Nie sú známe.

Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá)
Laboratórne štúdie potvrdzujúce bezpečnosť lieku u cieľového druhu zvieraťa vykonané u šteniat vo veku 8 týždňov a starších a vážiacich okolo 2 kg, ktorým bola podaná jedna dávka päťkrát vyššia, než je odporúčaná, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Nebezpečenstvo vzniku nežiaducich reakcií však narastá pri predávkovaní (pozri časť 4.6), tzn., že zvieratá musia byť vždy ošetrené pipetou s obsahom zodpovedajúcou ich hmotnosti.

Inkompatibility: Nie sú známe.

ČÍTAJTE POZORNE PRÍBALOVÚ INFORMÁCIU

Veľkosti balenia: 1 x 1,34 ml (M)

Reg. číslo ÚSKVBL: 96/029/03-C/10-A

ÚSKVBL kód: 9936518

Príbalový leták

ILUSTRATÍVNE FOTO

Spĺňame Nariadenie EÚ 2019/6 o veterinárnych liekoch