* VVLP (vyhradený veterinárny liek)

Liečba a prevencia napadnutia blchami a kliešťami u mačiek a fretiek . Liečba a kontrola alergie na blšie uhryznutie u mačiek a napadnutie všenkami u mačiek.

Účinnosť u mačiek proti napadnutiu blchami po dobu až 6 týždňov, proti kliešťom až 2 týždne. U fretiek proti napadnutiu blchami a proti kliešťom po dobu 4 týždňov.

Indikácia:

U mačiek:
– Na použitie proti napadnutiu blchami, a to iba blchami alebo blchami spolu s kliešťami a/alebo všenkami.
– Eliminácia bĺch (Ctenocephalides spp.) Insekticídny účinok proti napadnutiu dospelými blchami trvá po dobu 4 týždňov. Zabránenie rozmnoženiu bĺch potlačením vývoja vajíčok (ovicidný účinok), lariev a ich vývojových štádií (larvicídny účinok) vyvinutých z vajíčok nakladených dospelými blchami po dobu 6 týždňov po aplikácii.
– Eliminácia kliešťov (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Prípravok má trvalý akaricídny účinok po dobu až 2 týždňov proti kliešťom (doložené výsledky experimentálnych štúdií)
– Eliminácia všeniek (Felicola subrostratus).
Prípravok je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).

Pri fretkách:
– Na použitie proti napadnutiu blchami, a to iba blchami alebo blchami spolu s kliešťami.
– Eliminácia bĺch (Ctenocephalides spp.) Insekticídny účinok proti napadnutiu dospelými blchami trvá po dobu 4 týždňov. Zabránenie rozmnoženiu bĺch potlačením vývoja vajíčok (ovicidný účinok), lariev a ich vývojových štádií (larvicídny účinok) vyvinutých z vajíčok nakladených dospelými blchami.
– Eliminácia kliešťov (Ixodes ricinus). Prípravok má trvalý akaricídny účinok po dobu 4 týždňov proti kliešťom (doložené výsledky experimentálnych štúdií)

Kontraindikácie: Vzhľadom na absenciu zodpovedajúcich údajov o použití prípravku u najmladších vekových kategórií neaplikujte mačiatkam mladším ako 8 týždňov a/alebo vážiacim menej ako 1 kg. Liek nepoužívať u fretiek mladších ako 6 mesiacov. Neaplikujte chorým zvieratám (tj systémové ochorenia, horúčka) alebo zvieratám v rekonvalescencii. Nepoužívajte u králikov z dôvodu nebezpečenstva nežiaducich reakcií až úhynu. Vzhľadom na absenciu štúdií sa neodporúča použitie lieku u necieľových druhov zvierat.

Obsah liečiv a ostatných látok: Každá pipeta 0,5 ml obsahuje: Liečivé látky – Fipronilum 50,00 mg, (S)-Metoprenum 60,00 mg. Pomocné látky – Butylhydroxyanizol (E 320) 0,10 mg, Butylhydroxytoluén (E 321) 0,05 mg. Prípravok je číry, jantárovo žltý roztok.

Nežiaduce účinky: Vyvarujte sa predávkovania. Medzi ojedinele sa vyskytujúcimi možnými nežiaducimi reakciami boli hlásené prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (odlupovanie kože, lokálna strata srsti, svrbenie, začervenanie) a celková svrbivosť alebo strata srsti. Nadmerné slinenie, reverzibilné nervové príznaky (zvýšená citlivosť na stimulačné podnety, depresie, iné nervové príznaky) alebo vracanie boli tiež po použití pozorované. Pokiaľ došlo k olizovaniu, môže sa objaviť krátka perióda nadmerného slinenia ako reakcia vyvolaná prevažne vlastnosťami nosiča.

Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel:
– veľmi časté (nežiaduci účinok(y) sa prejavil(y) u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat)
– časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat)
– nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 ošetrených zvierat)
– zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat)
– veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).

Ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov, a to aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, oznámte to, prosím, vášmu veterinárnemu lekárovi.

Cieľový druh zvierat: Mačky a fretky.

Dávkovanie a spôsob podávania: Len na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on.

Jedna pipeta s obsahom 0,5 ml pre jednu mačku, čo zodpovedá minimálnej odporúčanej dávke 5mg / kg fipronilu a 6mg / kg (S)-metoprénu. Vzhľadom na absenciu štúdií týkajúcich sa bezpečnosti lieku je minimálny interval medzi aplikáciami 4 týždne. Jedna pipeta s obsahom 0,5 ml pre jednu fretku. Minimálny interval medzi aplikáciami je 4 týždne.

Pokyny pre správne podanie: Spôsob podania – Držte pipetu kolmo nahor. Dvakrát kliknite na zúženú časť pipety a uistite sa, že obsah zostal v hlavnej časti pipety. Odlomte hrot. Rozhrňte srsť zvieraťa v oblasti bázy krku pred lopatkami, až je vidieť koža. Priložte hrot pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte tak, aby sa obsah vyprázdnil priamo na koži v jednom mieste.

Ochranná lehota: Nie je určené pre potravinové zvieratá.

Špeciálne opatrenia na skladovanie: Skladovať mimo dohľadu a dosahu detí. Skladujte pri teplote do 30 °C. Skladujte v pôvodnom obale. Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.

Zvláštne upozornenie:

Zvláštne upozornenie pre každý cieľový druh:
Zabráňte kontaktu prípravku s očami zvieraťa.

Špeciálne opatrenia na použitie u zvierat:
Je dôležité zaistiť aplikáciu prípravku na také miesto, z ktorého si ho zviera nemôže zlíznuť, a po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Nie sú k dispozícii údaje o vplyve kúpania/šampónovania mačiek na účinnosť prípravku. Avšak na základe skúseností získaných u psov, ktorí boli po dvoch dňoch od aplikácie lieku umývané šampónom, sa kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku neodporúča.

Môže dôjsť k uchyteniu jednotlivých kliešťov. Preto nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných chorôb, pokiaľ sú podmienky významne nepriaznivé.
Blchy z domácich zvierat často napádajú zvieracie prepravky, miesta, kde zviera spí a odpočíva, ako sú koberce a domáce vybavenie, ktoré treba v prípade masívneho napadnutia a na začiatku ochranných opatrení pravidelne ošetrovať vhodnými insekticídmi a čistiť pomocou vysávača.
Potenciálna toxicita prípravku pre mačiatka mladšie ako 8 týždňov, ktoré sú v kontakte s ošetrenou mačkou, nebola zdokumentovaná. V tomto prípade je potrebná zvláštna pozornosť.

Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám:
Tento liek môže spôsobiť podráždenie sliznice, kože a očí. Zabráňte kontaktu prípravku s kožou, očami a sliznicami.
Ľudia so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Zabráňte kontaktu prstov s obsahom pipety. V prípade zasiahnutia si umyte ruky vodou a mydlom.
V prípade náhodného zásahu oka opatrne vypláchnite oko čistou vodou.
Po použití si umyte ruky.
Nemanipulujte s ošetrenými zvieratami a zabráňte deťom hrať sa s nimi, kým aplikovaný prípravok nezaschne. Odporúča sa preto neošetrovať zvieratá počas dňa, ale v podvečer, a nedovoliť čerstvo ošetreným zvieratám spať s ich majiteľmi, najmä deťmi.
Nefajčite, nepite ani nejedzte počas aplikácie lieku.

Gravidita a laktácia:
Prípravok je možné použiť u mačiek počas gravidity. Ošetrenia počas laktácie viď bod 12.
Použitie u fretiek iba po zvážení terapeutického prospechu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.

Liekové a iné interakcie:
Nie sú známe.

Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá): Riziko
U mačiek
Laboratórne štúdie potvrdzujúce bezpečnosť lieku u cieľového druhu zvieraťa vykonané u mačiek a mačiatok vo veku 8 týždňov a starších a vážiacich okolo 1 kg, ktorým bola počas šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov mesačne dávka päťkrát vyššia, než je odporúčaná, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky.
Nebezpečenstvo vzniku nežiaducich reakcií však narastá pri predávkovaní (pozri časť 6).
Po liečbe sa môže objaviť svrbenie.
Predávkovanie prípravkom spôsobuje zlepenie srsti v mieste aplikácie. Avšak ak sa objaví, zmizne v priebehu 24 hodín po aplikácii.

Pri fretkách
Laboratórne štúdie potvrdzujú bezpečnosť prípravku u cieľového druhu zvieraťa vykonaného u fretiek vo veku 6 mesiacov a starších, ktorým bola 4 krát v dvojtýždňových intervaloch podaná dávka päťkrát vyššia ako odporúčaná, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky.

Inkompatibility: Nie sú známe.

Veľkosti balenia: Plastový blister obsahujúci 1 x 0,5 ml pipetu

ČÍTAJTE POZORNE PRÍBALOVÚ INFORMÁCIU

Reg. číslo ÚSKVBL: 96/028/03-C

ÚSKVBL kód: 9935887

Príbalový leták

ILUSTRATÍVNE FOTO

Spĺňame Nariadenie EÚ 2019/6 o veterinárnych liekoch